2025 ავტორი: Lynn Donovan | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2025-01-22 17:29
ISO 13485 : 2016 განსაზღვრავს მოთხოვნებს ხარისხის მართვის სისტემისთვის, სადაც ორგანიზაციამ უნდა აჩვენოს თავისი უნარი, მიაწოდოს სამედიცინო მოწყობილობები და მასთან დაკავშირებული სერვისები, რომლებიც მუდმივად აკმაყოფილებენ მომხმარებელთა და მოქმედ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
მაშინ ISO 13485 სავალდებულოა?
ეს გლობალური სტანდარტია სავალდებულო ზოგიერთ ქვეყანაში და შეერთებულ შტატებში FDA-მ შემოგვთავაზა წესი, რომელიც დააკავშირებს აშშ-ს FDA 21 CFR 820-ს ISO 13485 :2016, დამზადება ISO 13485 FDA-ს სავალდებულო QMS სამედიცინო მოწყობილობებისთვის (წესი სავარაუდოდ გამოვა 2019 წელს).
გარდა ამისა, რა არის ISO 13485-ის მიმდინარე ვერსია? ISO 13485 მიმდინარე ვერსია . Ახალი ISO 13485 :2016 სტანდარტი გამოქვეყნებულია 2016 წლის 1 მარტის მდგომარეობით. ????????? წინა სტანდარტების მოქმედების ბოლო თარიღი ( ISO 13485 :2003 და ISO 13485 :2012) იქნება 2019 წლის 28 თებერვალი.
ანალოგიურად, რომელ სტანდარტს აუქმებს და ცვლის ISO 13485 2016?
The ISO 13485 : 2016 წლის სტანდარტი მარტში გამოქვეყნდა 2016 რომ ჩანაცვლება The ISO 13485 :2012 ვერსია. 2012 წლის ვერსია შეიცვლება 2019 წლის მარტიდან სამი (3) წლის გარდამავალი პერიოდის შემდეგ.
რა არის გარდამავალი პერიოდი ორგანიზაციისთვის, რომ გადავიდეს წინა ვერსიიდან ISO 13485 2016-ზე?
პროექტის მიხედვით გარდამავალი დაგეგმვის სახელმძღვანელო, ორგანიზაციები კვლავ შეძლებს აკრედიტაციას რომელიმესთვის ISO 13485 :2003 ან ISO 13485 : 2016 პირველი ორი წლის განმავლობაში გარდამავალი პერიოდი ; თუმცა მეორე წლის შემდეგ ახალი აკრედიტაცია გაიცემა მხოლოდ ISO 13485 : 2016.
გირჩევთ:
როგორ შევცვალო ჯგუფის ფარგლები Active Directory-ში?
ჯგუფის ფარგლების შეცვლა Active Directory მომხმარებლები და კომპიუტერების გასახსნელად დააწკაპუნეთ დაწყებაზე, დააწკაპუნეთ Control Panel-ზე, ორჯერ დააწკაპუნეთ Administrative Tools და შემდეგ ორჯერ დააწკაპუნეთ Active Directory Users and Computers. კონსოლის ხეში დააწკაპუნეთ საქაღალდეზე, რომელიც შეიცავს ჯგუფს, რომლისთვისაც გსურთ შეცვალოთ ჯგუფის ფარგლები
სად არის VirtualBox სტუმრების ISO დამატებები?
Iso. ეს სურათის ფაილი მდებარეობს Oracle VM VirtualBox-ის ინსტალაციის დირექტორიაში. კონკრეტული VM-სთვის Guest Additions-ის დასაყენებლად, თქვენ დააინსტალირეთ ეს ISO ფაილი თქვენს VM-ში, როგორც ვირტუალური CD-ROM და დააინსტალირეთ იქიდან
რა არის კონცეფციის დონის ფარგლები JavaScript-ში?
ფარგლები არის კონტექსტი, რომელშიც ცვლადის/ფუნქციის წვდომა შესაძლებელია. სხვა პროგრამირების ენებისგან განსხვავებით, როგორიცაა C++ ან Java, რომლებსაც აქვთ ბლოკის დონის არე, ანუ განსაზღვრულია {}-ით, Javascript-ს აქვს ფუნქციის დონის არეალი. ჯავასკრიპტის მოქმედების სფერო ლექსიკურია, უფრო მეტიც, ერთ მომენტში
როგორ დავაყენო ISO Windows Server 2016-ში?
დააინსტალირეთ ISO სურათი Windows 8, 8.1, 10, Server 2012, Server 2016, Server 2019. ჩვენ დააწკაპუნეთ მაუსის მარჯვენა ღილაკით ISO გამოსახულების ფაილზე და მენიუ მოგცემთ Mount პარამეტრს პირველ სტრიქონში. უბრალოდ დააწკაპუნეთ მთაზე. ეს ავტომატურად დაამონტაჟებს სურათს და გახსნის დამონტაჟებულ ISO ფაილს
რა არის ფარგლები oauth2-ში?
Scope არის მექანიზმი OAuth 2.0-ში, რომელიც ზღუდავს აპლიკაციის წვდომას მომხმარებლის ანგარიშზე. აპლიკაციას შეუძლია მოითხოვოს ერთი ან მეტი სფერო, ეს ინფორმაცია შემდეგ წარედგინება მომხმარებელს თანხმობის ეკრანზე და აპლიკაციაზე გაცემული წვდომის ჟეტონი შემოიფარგლება მინიჭებული ფარგლებით